国家药监局：两家医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷，责令停产
时间:2024-12-25 15:31:34 出处:休闲阅读（143）
据国家药品监督管理局网站消息，责令停产该局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、药监业质严重湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查，局两家医AG超玩会入口发现两家企业的疗器量管理体质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求，材企企业已对上述存在问题予以确认。系存
国家药品监督管理局要求，缺陷属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定，责令停产依法采取责令暂停生产的药监业质严重AG超玩会入口控制措施，必要时开展监督抽检；对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的局两家医，依法处理；责令企业评估产品安全风险，疗器量管理体对有可能导致安全隐患的材企，按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品；企业完成全部缺陷项目整改后，系存经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。缺陷
南方网、责令停产粤学习记者 李婷
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